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醫療器械材料化學表征，指對材料的鑒別和存在于材料或成品醫療器械中的化學物質進行定性與定量研究，了解器械表面的物理化學特性、化學組分的析出特性，從而決定器械生物相容性風險是否可接受，是醫療器械生物相容性評價的重要途徑。
材料等同性研究：對于材料類相關的變更，材料自身的一些合規性測試或評估
成分分析：重金屬殘留、元素成分分析和添加劑/助劑成分分析
理化測試：GB/T14233.1化學項目測試、分子量大小及分布、旋光度和特性黏度等
性能檢測：理化性能、物理力學性能、耐腐蝕和老化性能等
可浸提物與可瀝濾物研究：生產過程的化學污染物、可浸提物及可瀝濾物研究
毒理風險評估：可耐受接觸水平、可耐受攝入量推導、暴露評估以及風險判定等
