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譜尼測試集團(tuán)已在北京、上海、青島、武漢成立了4大醫(yī)療器械重點實驗室，檢測范圍覆蓋有源、無源等醫(yī)療器械產(chǎn)品的安規(guī)、EMC、環(huán)境試驗、醫(yī)用軟件、生物相容性、包裝運輸、化學(xué)表征、藥包材、潔凈廠房、大動物試驗等各專業(yè)領(lǐng)域。出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到終端產(chǎn)品上市提供全流程技術(shù)支持。
● 檢測產(chǎn)品
硼硅玻璃管制注射劑瓶、硼硅玻璃安瓿、鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管、藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、抗生素瓶、口服液瓶、藥用復(fù)合硬片、藥用復(fù)合膜（袋）、聚乙烯瓶、聚乙烯膜（袋）、鹵化丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞（墊片）、塑料滴眼劑瓶、軟膏管、鋁塑組合蓋、抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶鋁（合金鋁）蓋、藥品包裝用PTP鋁箔等
● 檢測項目
包材相容性可提取研究、包材相容性穩(wěn)定性研究、包材相容性方法學(xué)開發(fā)驗證、密閉性檢測、折斷力、熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、水蒸氣透過量、氧氣透過量、不溶性微粒、易氧化物、溶劑殘留、氯乙烯單體、偏二氯乙烯單體、重金屬、微生物限度、異常毒性、細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)刺激、急性全身毒性、溶血等
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