由中國醫療器械行業協會醫用高分子制品專業分會主辦，以“新質賦能，驅動高質量發展”為主題的“醫療器械——高分子2025國際醫用耗材產業發展交流會，近日在天津市盛大舉辦。本次會議作為醫用高分子制品產業政策與法規、技術交流的年度盛會，增強產業鏈上下游企業的協同創新和合作，成為業界重要的項目洽談與企業產品展示宣傳的平臺。
譜尼測試作為國內領先的醫療器械檢測與驗證引領者，在此次展會上大放異彩。作為國內檢測行業頭部企業，交流會期間，譜尼測試憑借研發實力、卓越技術優勢以及品牌影響力，吸引了眾多客戶及觀眾駐足展臺交流洽談。
本次盛會同時還舉辦了多場行業論壇研討會，譜尼測試技術專家在“研發、法規與醫保政策研討會”上發表了“基于化學表征與毒理學風險評估的醫療器械生物學安全性評價研究”的精彩演講，報告以國內外醫療器械生物安全性評價研究背景為基礎，介紹ISO10993法規體系下的醫療器械可浸提物的篩查方法，借助 Ai+挖掘數據庫結合QSAR 模型及其 ADMET 藥代動力學預測平臺，評估在實驗室條件下醫療器械釋放的可浸提物的潛在毒理學健康風險的毒理學風險評估方法。針對政策法規要求與方案設計進行了重點解析。幫助企業代表更好地理解和應對標準實施過程中的各種疑難問題。
會后眾多領域專業人士來到譜尼測試展位進行交流咨詢互動。
譜尼測試醫療器械業務范圍涵蓋：無源醫療器械的理化、微生物性能檢測、材料的化學表征、生物相容性檢測、藥包材相容性和藥物相容性檢測毒理實驗和臨床大動物實驗，消毒滅菌驗證、包裝運輸驗證；有源醫療器械的EMC電磁兼容實驗、安規檢測、有源醫療器械的性能檢測、有機無機等參數檢測。公司出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊等法規要求，可為醫療器械企業提供從原料研發到最終產品上市，為驗證與確認全流程提供技術支持。
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