● 項(xiàng)目背景:
毒理試驗(yàn)是通過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對動(dòng)物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評價(jià)或危險(xiǎn)性評價(jià)提供重要的資料。毒理檢驗(yàn)對保證食物、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療器械和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。
譜尼測試作為化妝品注冊備案和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),能夠提供化妝品注冊和備案相關(guān)的微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)和人體安全性與功效評價(jià)等檢測服務(wù)。
譜尼測試集團(tuán)在北京和上海有大規(guī)模的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,分別于2018年6月和2021年3月獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。整個(gè)設(shè)施面積20000余平方米,由三部分組成,包括SPF級屏障動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、普通級動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、附屬實(shí)驗(yàn)室。
SPF級屏障設(shè)施主要用于SPF級大、小鼠的飼養(yǎng),普通級設(shè)施主要用于普通級猴、犬、豬、兔子、地鼠、豚鼠的飼養(yǎng)。附屬實(shí)驗(yàn)室包括試劑室、生理生化測試實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、Ames實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室和檔案室,配備有全自動(dòng)生化分析儀、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、血凝儀、尿液分析儀、血糖分析儀、酶標(biāo)儀、生物安全柜、自動(dòng)脫水機(jī)、自動(dòng)染色機(jī)、包埋機(jī)和切片機(jī)等設(shè)備。
北京和上海兩地實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員均具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上崗證,同時(shí)集團(tuán)設(shè)有專門的質(zhì)量部門,建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評價(jià)研究體系,公司的試驗(yàn)設(shè)施、試驗(yàn)執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗(yàn)人員均達(dá)到GLP要求。
● 項(xiàng)目檢測:
化妝品一次(急性)皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn) | 化妝品細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn) |
化妝品多次皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn) | 化妝品體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn) |
化妝品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn) | 化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)(局部封閉涂皮試驗(yàn)) | 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn) |
化妝品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
化妝品皮膚光毒性試驗(yàn) | 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)(限量法) | 亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn) |
香薰類化妝品急性吸入毒性試驗(yàn) | 亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) |